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UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

2021-11-16 06:36:17 来源:新乡癫痫医院 咨询医生

据9月1日释出的消息,FDA仍然核准UCB公司的Vimpat单药疗法可用疗法高血压。这假定该药可以基本上给药可用其余部分普遍性发作的成年高血压病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准可用高血压病症的常规疗法。

美国监管机构这项新近的录用,假定其余部分发作的高血压病症可以适用Vimpat作为初治单药疗法,而仍然给予疗法的高血压病症,也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来不良影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧罗的支出。而化学疗法拓展以后,如果UCB可以在与现有疗法方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)中取胜,又将赢得更为高的支出。

因为该病十分复杂,病症必需既有疗法,因此,高血压病症的疗法选项多多益善。UCB总裁兼医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以发放更为多高血压病人更为多疗法选项为尽可能。现在由于Vimpat的核准,内科医生和高血压病症又有了更为多疗法选项。”

除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲呈交申请,拓展其在该区域的现有化学疗法。为此,UCB正在进行一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新近诊断其余部分普遍性发作高血压病症时的有效普遍性和安全普遍性。

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编辑: zhongguoxing

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